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分享投资杜涛:药审政策变化加速中国医药与国际接轨 医药投资趋

来源:http://www.meshal2u.com 编辑:尊龙体育游戏平台 时间:2018/10/14

  报道:医药投资VC规模扩大,投资趋向理性、标准更加严格。

  2018年9月20-21日,由投中信息、投中资本主办、投中网协办的第12届中国投资年会有限合伙人峰会在深圳召开。本次峰会以“投资转折” 为主题, 按照GP/LP参会1:1的比例,广邀知名母基金、政府引导基金、银行资管、险资、上市公司、家族基金等优秀LP,以及国内头部GP代表,齐聚一堂,深度分析当下行业市场新变化、新趋势,洞悉资本未来发展方向,构建GP/LP双方对接实效、沟通高效、募资成效的顶级平台。

  分享投资管理合伙人杜涛在主题为“医药行业的新趋势和新未来”的演讲中,结合全球医药和中国医药工业的现状,对全球及国内医药的投资趋势、机遇和挑战做了分享。他表示:一、未来数年,在研药和中小药企的并购会更加活跃。二、中国医药工业获得持续增长,药审政策的变化加速中国医药与国际接轨。三、医药投资VC规模扩大,投资趋向理性、标准更加严格,欧美资金涌入亚洲。四、中国在医药技术、信息经营上与先进国家存在巨大差距,科技全球化和技术资本化将加速中国医药的高速发展。

  以下为杜涛演讲实录,由投中网编辑整理:

  大家知道在过去12个月,国际国内政治经济和整个形势都发生了比较大的变化,这些形势变化宏观的也好,微观的也好,是不是影响到医药的投资,为此我所在的分享投资做了一些研究,我们发现研究的结果和预想的结果不同,但是也是蛮高兴的。

  先介绍全球医药和中国医药工业的现状,再讲全球和国内医药的投资趋势,大家做投资的总想知道什么样的投资是最有价值的投资领域,再讲讲机遇和挑战。

  在研药和中小药企的并购活跃

  在过去的十年和未来的五年,从预测来讲,医药工业会呈现持续的增长,年复合增长率是6%左右,主要来自于创新医药,其中生物药增长最快,高达40%,孤儿药更快,每年以80%的速度增长。仿制药各个国家,中国、印度都在鼓励仿制药,但是仿制药未来不会超过50%。可以看到全球的十大畅销药,其中八个是生物药,只有两个是化学药,多数集中在肿瘤,研发领域充满着生机,医药的研发始终非常活跃,在研药物数量持续攀升,虽然从2017到2018年的增速并不快,但是生物药品依然是在这个领域是最活跃的,在整个的医药板块里面,研发最活跃的是肿瘤药,未来抗癌药仍然是主要药物,传统的我们关注的抗感染药是呈现下降的。从研发药上可以看到,前十个热门研发领域,七个是肿瘤,只有三个是非肿瘤。全球的十大药企研发管线里面,在研药品在持续下降,过去数年持续下降,而且中小企业的在研数量始终是平稳的向上增长,这意味着未来数年在研药的并购和中小药企的并购会更加活跃,所以只要你有好药,不愁没人要。

  医药AI是未来发展趋势

  FDA的变化是全球医药变化的风向标,其实这位局长在刚当局长的时候我心存怀疑,因为总统有点非主流,这个局长是不是也有点非主流,但是他已经当了差不多一年局长,他是最具有创新的一位局长,到8月份,今年突破40几个新药是一点问题没有,有两个药很值得说一说,有衍生物,预防偏头疼,这个过去比较难提取。而且临床开发上,局长做了大幅度改变,把很多连续做的实验放在一块可以加速开发,另外提出滚动性的审评,会进一步深入到各个治疗领域。AI是他很喜欢也很鼓励的领域,这也是未来的发展趋势。

  中国医药工业方面,大家也看到过去多年也是在持续增长,这里有三个主要的推动力,第一个是国家药审政策变化,第二个是人才的聚集,第三是民间资本。从药审政策来讲,有各种各样创新的政策,中国加入ICH,对于医药不亚于加入WTO,意味着我们全部接受了全球的开发标准和审评标准,这些国家也得认咱们的,另外是优化审评,所以各种各样的审评政策出台,大量的海归回国,这些都是助推力。在2017年,中国有700个新研发药,但是有多少成的还有待观察。药审政策也出了很多变化,比如2017年之前,中国新药审评速度比先进国家之后4-11年,现在基本接受ICH的指导研究,为什么过去外国药企不在乎中国药企,是因为规模偏小,现在很多新药进入医保,销售规模会上来,过去很多药品的获批量也不大,但是未来如果按照药监局的新证,会有一些400多个国外新药在未来几年获批上市。在2017年有180在研药品获得优先审评资格,所以中国在迅速跟国际接轨,也在迅速加速。

  药审政策的变化加速中国医药与国际接轨

  中国是全球最大的医药市场,中国的医保覆盖了12亿人口,为了进一步提高覆盖率,2017年100多种的进口药,被医保所覆盖,我觉得中国这点做得不错,药价换市场的模式渐渐的普及起来,如果在北美大家会看到,加拿大的药品价明显低于美国,主要就是政府买单的时候,要求把价格降下来,你可以用降下来的价格换来市场规模,你可以不降,在中国的承受能力可能使你在市场上处于弱势。这是2010年的现状,最大的覆盖量是仿制药和中国特色药,这个词我不大喜欢,但是可以说是中药或者一些相关药,占的基本上超过70%,但是随着时间的推移,到2030年,全新的创新药会趋向主流,metoo better药是中间,但是未来会小于创新药,至于中国特色药、仿制药渐渐的会空间低于20%。

  投资趋向理性,欧美资金涌入亚洲

  在过去的三个季度,医药投资规模依然是巨大的,总规模超过40亿,投资公司数量在下降。这标志着什么?第一,VC投资规模在加大,投资趋向理性,投资标准更加严格。所以在早期,几年以前的多VC,少PE的局面可能会趋向变化。2018上半年融资规模在全球范围内,其实有19家公司的融资一次就超过1亿美金,这里面有三个是中国公司,基石、天境、腾盛,这里有个趋向,美元基金不像人民币那么紧张,因为美国的很多风险投资走向海外,特别是欧美资金涌入亚洲。

  IPO规模也在上升,这里面的原因是很多新的技术给投资者带来的希望,比如十几年前,有人在会议上直接说基因治疗这玩意儿没希望,在十年以前,当时有一种大家困惑的东西,就是从70年代生物学出现造成的靶点向药物的瓶颈,新的药物出来很少,现在基因疗法出来,大家觉得未来几年会有爆发式的新药进入市场。

  IPO上半年有17个企业IPO融资过亿,要看2018年全年最高的不过18个,今年肯定是比2014年高,整个的总规模超过过去的六年的任何一年。

  2017年的下半年应该是并购低谷,但是2018年上半年并购开始趋向活跃,前六个月的并购规模超过1100亿美元,比2017年总年还高,但是并购数量并不多。这里主要的原因是一家公司,Takeda收购Shire,并购价格还是会贵,主要原因是有好药的特别是好产品线的公司不急于卖,所以形成了对峙的局面。

  医药市场倾向于需要有好药、新药

  国内医药投资也很活跃,大健康有将近300家完成融资,融资规模在增加,倍投公司数量在减少。有一个变化很有意思,天使和种子轮投资数量在下降,后端的C轮、B轮融资在增加,2018年上半年达到10%,这个标志着国内的医药投资规模在加大,各个投资公司的风险承受能力在增加,而被投公司的资本运作能力也在提高。

  这里是大健康领域的全部投资,其实仔细看,这里面最集中、最热点的无论是2017年的上半年,还是2018年的上半年,最集中的投资热点还是药,像基层医疗、生物技术以及其他大健康领域的投资规模。

  我们都是做投资的,什么值得投?2017年的时候有很多东西在过去都是提前猜,有23Car-T细胞治疗问世,肿瘤和其他领域也有一些进展,有一个GSK带状疱疹药会成为几十亿规模的药,罗氏九个月销售额达到了10亿美金,所以医药市场倾向于需要有好药、新药。

  活跃的投资领域第一是肿瘤,第二是各种各样治药平台,第三是罕见病,这个领域是国外的投资热,在中国一般不投小病,这个领域已经看到了有不少的投资在涌现进来。肿瘤领域事太多,咱们不讲。罕见病的领域叫孤儿药,这个是1982年FDA出了第一个,鼓励孤儿药的开发,随之以后美国、欧洲、日本都出台了相应了孤儿药政策。首先如果做孤儿药有七年到十年的市场独占,美国七年,欧洲、日本都是十年,无论你有无专利,都给你一个独占,研发经费缩短70%,开发周期缩短50%,成功率25%,对比普通药的成功率是9.2%,25%对9.2%,四个药成功一个,这在医药工业算是很高的成功率。

  另外就是生物标记物,这在肿瘤领域现在是非常普及的技术,如果有这种标记物,你的临床成功率是25%,如果没有的线%,所以这个构成了现在精准医学的核心。由于精准医学的使用,开发的周期大幅度缩短,我们早年在美国做临床,有人摸着石头过河,现在你可以一下子把这个病原缩短20%,疗效更加精准。

  基因治疗在中国没有一个,美国批了一个,欧洲批了一个,这是未来几年的投资热点,大家要关注一下。

  另外溶瘤病毒,2015年,FDA批准了首个溶瘤病毒,中性的溶瘤病毒公司未来几年会成为并购目标。这里有各种各样的基因工程技术,而且溶瘤病毒大家发现与T细胞的合用效果更好。

  双特异抗体就是双靶点抗体,也就是一个抗体同时又两个B,一侧抓着肿瘤细胞,一侧抓着T细胞,T细胞直接攻击肿瘤细胞,中国这个领域做得比较少。

  AI进入药物研发,从早期的化学分子设计一直到后期的临床实验设计,都会看到AI的影子。

  市场的发展、资本和人才的回归为行业发展带来上升空间

  我们作为投资工业的同仁,医药工业面临的机遇是什么?中国与先进国家在医药技术、信息经营上仍然有巨大差距,这种差距给我们带来了一种上升和套利空间。巨大的中国医药市场也给了我们发展空间,国内外资本现在对医药工业都非常重视,国家对医药的直接间接投入也是十分巨大,人才的回归,早期常见的是基础科学、药品研发,现在后端的人才开始往回涌,虽然未来缺人才,但也并不是没有人才。

  可以看到香港的股市对创新医药企业开放,现在歌礼、华领已经上市,后面有11个药企排队上市,这给中国创新性药企一个融资平台。按过去国内很多资本市场的惯例,这是不可想象的。

  什么是挑战?第一个是各种项目的估值偏高,高于美国差不多三倍,这是潜在问题,我并不完全负面看这个问题,主要原因是好项目偏少,所以钱都涌上去,估值就高了。技术上倒是一个问题,可以看到投资集中在某一个熟悉的领域,比如说PD1、PDL1,那么多公司,有多少能成功?我非常怀疑。人才结构也是个问题,技术领军型人才偏多,综合人才、综合团队偏少,我个人觉得一个团队有一个大咖不见得能成事,有几个中咖或者小咖反而能成。还有一个是思路,投资的时候跟创始人聊,你下一个呢?下一个呢?下来下去都是围着那个圈转,所以你是准备不断搞高估值还是被并购还是走向上市,决于你的能力。我这个人雄心勃勃,所以我走向资本运作。政策落实性在中国永远是问题,局长换了,政策有了,能不能落实。宏观经济对医药工业的影响都是潜在的问题。

  但是我们要看到,医药工业是一个不朽的常青工业,人类对于优质药有着持续的共同需求,无论你是黑人白人黄种人都一样,中国医药工业的发展给中国资本带来巨大机会。科技的全球化和技术资本化将加速中国医药的高速发展。谢谢大家。

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